委托单位

重庆兴泰濠制药有限公司

项目名称

重庆兴泰濠制药有限公司阿扎胞苷及KX2-391生产线建设项目安全验收评价

项目类别

□预评价    □现状评价     ☑验收评价    □其他

所属业务类别

危化生产

安全评价过程控制情况

安全评价

项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

邓静

徐 建

杨 香

编制过程

报告编制人

报告提交日期

报告审核人

报告审批人

邓静、马玄

2023.8.26

董亚琴

陈友能

姓名

认定专业

安全评价师从业识别卡/证书编号

注册安全工程师注册证号

是否专职

邓静

化工工艺

018934/1700000000200947

555100092568

是

马玄

化工工艺

018724/1800000000200638

是

闫少康

化工机械

012773/0800000000202918

55100092756

是

邹永高

化工机械

027995/1100000000301654

是

龙传明

电气

022882/S011053000110191001139

55190219573

是

刘建

电气

020833/1100000000301783

是

周霆颖

安全

S011053000110193002414

55190219587

是

王汉慧

安全

S011032000110202000917

55200248974

是

王启兵

自动化

041967/S011032000110203000816

是

董亚琴

化工工艺

030621/S011032000110201000559

55220298664

是

杨香

运输

027079/1500000000300148

是

徐建

化工工艺

018956/S011053000110191001202

55130134369

是

项目简介

重庆兴泰濠制药有限公司（以下简称兴泰濠）是由美国Athenex制药公司投资建设的外商独资企业。公司成立于2016年7月，位于重庆市巴南区麻柳嘴镇柳青路600号，是一家从事抗肿瘤药生产的医药企业。

2019年10月，该公司投资39500万元在重庆国际生物城麻柳嘴片区建设Athenex 制药基地原料药项目，该项目安全设施设计专篇的设计范围为：（1）合成车间一（3F），一楼新建半合成紫杉醇1000kg/a生产线，二楼新建1000kg/a多西他赛及200kg/a卡巴他赛生产线（两个产品共线生产）及混合溶剂回收，三楼预留。（2）合成车间二（3F），二期预留；（3）合成车间三（3F），一楼新建HM30181甲磺酸盐一水合物500kg/a生产线及混合溶剂回收，其余二期预留；（4）溶媒回收车间（3F），一楼新建4套溶甲醇回收装置，其余预留；（5）质检车间一、质检车间二、动力中心、危化品库房、综合库房、储罐区、危险废弃物库房、废水处理站及事故池等公用工程和辅助设施。

但由于市场原因，Athenex 制药基地原料药项目实际建设过程中分阶段实施。目前，厂区已建成：（1）合成车间一，车间一楼内布置有1000kg/a半合成紫杉醇生产线，二楼布置1000kg/a多西他赛生产线及200kg/a卡巴他赛生产线。半合成紫杉醇生产线、多西他赛生产线及卡巴他赛生产线已完成安全设施竣工验收，三楼预留；（2）合成车间二、合成车间三及溶媒回收车间厂房已建成，但空置。（3）危化品库房、综合库房、危险废弃物库房、动力中心、质检车间一、质检车间二、废水处理站及事故池等公用工程和辅助设施已建成。储罐区预留。

随着市场发展的需要，以及新产品商业化需要，重庆兴泰濠制药有限公司拟对原有产品方案进行调整，即取消原计划建设在合成车间三的HM30181甲磺酸盐一水合物生产线，并在合成车间一新建“阿扎胞苷及KX2-391生产线建设项目”。该项目2022年4月2日经重庆市巴南区经济和信息化委员会备案（项目代码：2019-500113-27-03-071150），项目总投资4000万元，总定员41人，本次评价为重新备案的项目。

现场开展工作情况

勘验人员

勘验时间

勘验任务

勘查中的问题

邓静、马玄

2023.6.25

现场检查及资料收集

1、合成车间1防爆门斗常开；2、现场动火作业人员作业时电线插板无接地线（两孔插板）；3、现场危险化学品储存数量标识超过一昼夜使用量（四氢呋喃最大储存量标识750kg）；4、风机房无绝缘胶垫、挡鼠板、窗户增加纱网，天花板孔洞未封；5、车间防爆电话无控制室电话号码；6、真空包装机不防爆，位于防爆区域内；7、一楼回收桶存放处可燃气体探头不能进行有效覆盖。